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21健讯Daily|国产新冠口服药阿兹定夫请求上市;北海新冠疫情致2千多名游客滞留

发布日期:2022-11-19 04:10    点击次数:53

21健讯Daily|国产新冠口服药阿兹定夫请求上市;北海新冠疫情致2千多名游客滞留

Morning,这里是《21健讯Daily》!迎接与21世纪经济报道新健康团队怪异关注医药健康行业最新事宜!

1、政发动向

●国家医保局指导调研长岁月护理保险制度试点事变

2022年7月12-13日,国家医疗保障局党形成员、副局长陈金甫带队赴江苏省南通市调研长岁月护理保险制度试点事变,实地审核护理院、居家上门服务机谈判辅具租赁机构,入户访问失强人员家庭,相识护理服务提供和工资享受环境,并与护理服务机构、失能评估机构、商保承办机谈判失强人员家族代表座谈交流,卖命听取定见倡导。

陈金甫夸大,要加大长岁月护理保险制度试点探索力度,萦绕制度标准化、服务标准化、打点社会化、人员业余化,延续做好做细试点事变,总构形成可复制、可推行的经验,协同增进长岁月照护服务系统树立和养老财富加快倒退。

2、药械审批

●国家药监局6月同意注册医疗货色产品193个

7月15日,国家药监局果真宣布对付同意注册193个医疗货色产品看护书记(2022年6月)(2022年第56号)。

看护书记称,2022年6月,国家药品监视打点局怪异意注册医疗货色产品193个。个中,境内第三类医疗货色产品139个,进口第三类医疗货色产品26个,进口第二类医疗货色产品25个,港澳台医疗货色产品3个。

3、资本市场

●康蒂尼药业获批赴港IPO

刻日,据中国证监会网站消息,康蒂尼药业已获香港H股上市批准批复,意味其香港上市境内审批已经由过程,只待港交所聆讯、同意上市。

康蒂尼药业创建于2002年,作为一家业余从事器官纤维化翻新药物研究、开发及商业化的领先商业化阶段生物医药公司,次要专注于特发性肺纤维化(IPF)、并将治疗范畴及研发流动逐渐拓宽至其他器官纤维化范畴。公司于2022年2月28日在香港递交招股书,中金公司为其独家保荐人。

●新光维医疗获批赴港IPO

刻日,据中国证监会网站消息,新光维医疗已获香港H股上市批准批复,意味其香港上市境内审批已经由过程,只待港交所聆讯、同意上市。中国证监会批准新光维医疗发行不逾越17,250万股境外上市外资股,每股面值人平易近币1元,礼仪庆典整个为艰深股。

新光维医疗,创建于2016年,为以全球化为战略的中国医疗货色公司,专注于医用内窥镜及相干翻新产品的研发及商业化。公司于2022年4月22日在香港递交招股书,摩根士丹利、中金公司为其联席保荐人;

4、行业小事

●国产新冠口服药阿兹定夫请求上市

7月15日继君实生物口服新冠药物VV116Ⅲ期临床履行达到预期后,河南其实生物科技无限公司颁布揭晓,公司2021年07月获批用于治疗HIV-1熏染的1类翻新药阿兹夫定片,刻日实现了治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册Ⅲ期临床履行事变且后果达到预期。刻日已正式向国家药品监视打点局提交上市请求。

●前沿生物与凯莱英合作推进新冠口服药开发

刻日,前沿生物宣布看护书记称,公司与凯莱英签订《战略合作和谈》,萦绕公司在研抗新冠肺炎病毒3CL蛋白酶抑止剂产品FB2001原料药,在研发、临蓐、注册等方面直立战略合作纠葛。

痛处和谈,凯莱英将为前沿生物FB2001原料药的工艺优化、缩小和品格掌握开通外部倏地通道,提供行进先辈的技能支持及充分的资本保障,以告竣名目注册申报的时光哀告。其他,凯莱英还将为前沿生物提供颠簸的产品提供,以餍足从此潜伏的市场需要。

●依瑞奈尤单抗等新药被纳入“港澳药械通”

广东省药监局日前宣布的“第三批粤港澳大湾区内陆临床急需进口港澳药品医疗货色目录”,此次将引进4种新药和8种医疗货色。据相识,7月15日,诺华用于偏头痛防范性治疗的翻新药依瑞奈尤单抗(Erenumab)在广州敦睦家医院实现首针注射,在大湾区首批获批运用的还蕴含香港大学深圳医院和中山陈星海医院。

●广西北海超450人熏染、2000多名游客滞留

7月17日上午,广西北海市召开新冠肺炎疫情防控第五场消息宣布会。

终止7月16日24时,北海市现有本乡确诊病例9例,本乡无症状熏染者444例。据宣布会转达,痛处今后疫景遇势,北海市设计于17日下战书展开北海市第五轮地区全员核酸检测事变。终止7月16日24时,北海市四轮地区核酸检测累计实现采样394万人次,已出后果366万人次。

其他,如今有2000多名游客滞留北海。针对滞留游客回响反映的成就,北海市及时创建游览服务专班,死力展开服务和保障事变,确保滞留游客的诉求失去积极照顾和稳当措置。